أعلنت شركة روش للأدوية أمس، والتي تمثلها شركة علي عبدالوهاب المطوع التجارية في الكويت، أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري CHMP التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية قد اعتمدت رأيا إيجابيا بشأن تمديد ترخيص دواء فابيزمو «فاريسيماب» ليشمل استخدامه علاج ضعف البصر الناتج عن الوذمة البقعية الناتجة عن انسداد الوريد الشبكي RVO.
وقال المدير الطبي ورئيس قسم تطوير المنتجات العالمية في شركة روش: تمثل توصية CHMP هذه خطوة مهمة نحو توفير فابيزمو لعدد أكبر من المرضى الذين يعانون من فقدان البصر في العالم وندرك تماما التأثير المدمر الذي يمكن أن يحدثه انسداد الوريد الشبكي على الحياة اليومية واستقلالية المرضى، لذلك نأمل أن يقدم فابيزمو خيارا علاجيا جديدا يمكن أن يساعد بشكل فعال في الحفاظ على رؤيتهم وتحسينها.
ويعتمد قرار CHMP على بيانات كاملة تم جمعها خلال 72 أسبوعا من دراسات المرحلة الثالثة BALATON وCOMINO التي تقيم فابيزمو في أكثر من 1200 شخص مصاب بالوذمة البقعية بسبب الإصابة بمرض انسداد الأوردة الشبكية RVO الفرعية والمركزية BRVO and CRVO، في كلتا الدراستين أظهر فابيزمو تحسينات الرؤية المبكرة والمستمرة بشكل لا يقل عن دواء أفليبيرسيبت وتجفيف الشبكية القوي، كما أظهر المرضى القدرة على تحمل دواء فابيزمو بشكل جيد.
وتمت الموافقة على فابيزمو لأول مرة لـ RVO من قبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية في أكتوبر 2023 ومن قبل وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية في مارس 2024، كما تمت الموافقة عليه في أكثر من 95 دولة للأشخاص الذين يعانون من مرض الأوعية الدموية الجديدة، أو الضمور البقعي المرتبط بالعمر «الرطب» والوذمة البقعية.
في الكويت، يتم توفير فابيزمو في مستشفيات وزارة الصحة من خلال شركة علي عبدالوهاب المطوع التجارية، الوكيل المحلي لشركة روش للأدوية وقد رخصت وزارة الصحة بالكويت استخدام فابيزمو للبالغين المصابين بالوذمة البقعية السكرية والتنكس البقعي المرتبط بالعمر الرطب، كما تعمل شركة علي عبدالوهاب مع وزارة الصحة على ترخيص الدواء لحالات انسداد الوريد الشبكي RVO.
